MEDIOLANUM farmaceutici - S.p.a. Capitale sociale Euro 6.500.000,00
Codice fiscale n. 01689550158

(GU Parte Seconda n.83 del 19-7-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
     italiana del farmaco del 27 giugno 2007). Codici pratica n.
                             N1B/07/714.
 
   Titolare:   Mediolanum   farmaceutici   S.p.a.,  via  San  Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano.
   Specialita' medicinale: KOVINAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1%  spray  nasale,  soluzione,  1  flacone  30  ml  -  A.I.C. n.
028716013.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
14b):   sostituzione   del   produttore  del  principio  attivo  sodio
nedocromile  Fisons  Ltd.,  Holmes  Chapel  (UK)  con  Aventis  Pharma
Manufacturing Pte Ltd., Gul Circle, Singapore.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Alberto Albrici
 
S-077437 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.