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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 3 luglio 2007). Codice pratica: N1A/07/1137. Titolare: Mediolanum farmaceutici S.p.a., via San Giuseppe Cottolengo n. 15, Milano. Specialita' medicinale: OMERIA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 6,25 mg compresse, 28 compresse divisibili - A.I.C. n. 036522011; 25 mg compresse, 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 036522023. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 15.b.2 Presentazione del certificato d'idoneita' della Farmacopea europea relativo al principio attivo carvedilolo da parte del nuovo produttore Mohes Iberica SL, Rubi, Barcellona (Spagna). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Alberto Albrici S-077438 (A pagamento).