Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
italiana del farmaco del 3 luglio 2007). Codice pratica: N1A/07/1137.
 
   Titolare:   Mediolanum   farmaceutici   S.p.a.,  via  San  Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano.
   Specialita' medicinale: OMERIA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      6,25   mg   compresse,  28  compresse  divisibili  -  A.I.C.  n.
036522011;
      25 mg compresse, 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 036522023.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
15.b.2  Presentazione  del  certificato  d'idoneita'  della Farmacopea
europea  relativo  al  principio attivo carvedilolo da parte del nuovo
produttore Mohes Iberica SL, Rubi, Barcellona (Spagna).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Alberto Albrici
 
S-077438 (A pagamento).