RECORDATI - S.p.a. Sede sociale in Milano, via Matteo Civitali n. 1
Codice fiscale n. 00748210150

(GU Parte Seconda n.83 del 19-7-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 6 giugno 2007
          - Provvedimento UPC/I/6256/2007 della procedura n.
                        NL/H/0324/001/IA/019).
 
   Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
   Specialita' medicinale: DARILIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "450  mg  compresse rivestite con film" 60 compresse - A.I.C. n.
035740012/M.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5.
Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito:
      da:   Hoffmann   -   La   Roche   AG,  Emil-Barell-Str.1,  79639
Grenzach-Wyhlen, Germany;
      a:  Roche  Pharma  AG, Emil-Barell-Str.1, 79639 Grenzach-Wyhlen,
Germany.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Annarita Franzi
 
S-077460 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.