MODIFICHE SECONDARIE DI UN' AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN
COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO Comunicazioni AIFA:
 Provvedimenti: UPC/I/6343/2007 del 28/06/2007 e UPC/I/6260/2007 del
                             07/06/2007.
 
   TITOLARE  AIC:  Almirall  S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C, 20154 -
Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: PANTOPAN
   CONFEZIONI E NUMERI AIC:
      tutte  le  confezioni  di  compresse gastroresistenti da 20 mg -
031835
   Modifica  apportata  ai  sensi  dell'  art.  35  del DL.vo 219/06 e
regolamento 1084/2003:
      7.c.  Aggiunta  di  un  sito  per la produzione ad eccezione del
rilascio dei lotti
      8.b.2  Aggiunta  di  un produttore responsabile del rilascio dei
lotti incluso il controllo dei lotti.
   Altana  Pharma  Ltd, IDA Business and Technology Park Carrigtonhill
Co.Cork Ireand.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA   DELLA   MODIFICA:   il   giorno  successivo  alla  sua
pubblicazione in GU.

                     Direttore Affari Regolatori
                        Dr. Giovanna Cangiano
 
T-07754 (A pagamento).