Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana
      del Farmaco del 3 luglio 2007 - Codice pratica: N1B/07/716
 
   Titolare: PENSA PHARMA SpA, via Ippolito Rosellini 12, 20124 Milano
   Medicinale: CEFTAZIDIMA PENSA
   Confezioni  e  numeri  A.I.C:  036494019  - 500 mg/1,5 ml polvere e
solvente   per   soluzione   iniettabile  per  uso  intramuscolare:  1
flaconcino  polvere + 1 fiala solvente da 1,5 ml; 036494021 - 1 g/3 ml
polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare: 1
flaconcino  polvere  + 1 fiala solvente da 3 ml; 036494033 - 1 g/10 ml
polvere  e  solvente  per  soluzione iniettabile per uso endovenoso: 1
flaconcino  polvere  +  1  fiala  solvente  da  10 ml; 036494045 - 2 g
polvere per soluzione per infusione: 1 flaconcino polvere da 2 g.
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 42.a.1
Modifica  della validita' del prodotto finito come confezionato per la
vendita  -  estensione del periodo di validita' da 1 anno e 6 mesi a 2
anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L.vo 178/91
e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Il Procuratore:
        Dott.Ssa Anita Falezza - Regulatory Pharma Net S.R.L.
 
T-07759 (A pagamento).