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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di prodotto generico per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 luglio 2007). Codice pratica: N1A/07/1132. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.a., corso Vittorio Emanuele II n. 72, 10121 Torino. Specialita' medicinale: BROMAZEPAM ABC. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1,5 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 035954015; "3 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 035954027; "2,5 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml - A.I.C. n. 035954039. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA n. 9 eliminazione di un'officina di produzione del medicinale: "Doppel Farmaceutici S.r.l.", con stabilimento sito in Stradone Farnese n. 118, 29100 Piacenza. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: Vito Ruisi C-0714900 (A pagamento).