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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 3 luglio 2007). Codice pratica: N1B/07/418. Titolare: Laboratori Alter S.r.l., via Egadi n. 7, 20144 Milano. Specialita' medicinale: DIAZEPAM ALTER. Confezione e numero di A.I.C.: "5 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml - A.I.C. n. 036151013. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: estensione del periodo di validita' da 18 mesi a 3 anni. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 luglio 2007. Codice pratica: N1B/07/76. Titolare: Laboratori Alter S.r.l., via Egadi n. 7, 20144 Milano. Specialita' medicinale: LATTULOSIO ALTER. Confezione e numero di A.I.C.: "66.7% soluzione orale" flacone 180 ml - A.I.C. n. 036283012. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 7.b.3 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche liquide (sospensioni, emulsioni); 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). Aggiunta dell'officina di produzione "ABC Farmaceutici S.p.a., Canton Moretti n. 29, localita' San Bernardo, 10090 Ivrea (TO)". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possone essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Elisabetta Mauri M-071223 (A pagamento).