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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 giugno 2007). Codice pratica N1A/07/1014. Titolare: Ipsen S.p.a., sede legale e domicilio fiscale in via A. Figino n. 16, 20156 Milano. Specialita' medicinale: IPSTYL Soluzione Iniettabile per uso sottocutaneo. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 siringa pre-riempita 60 mg - A.I.C. n. 029399110; 1 siringa pre-riempita 90 mg - A.I.C. n. 029399122; 1 siringa pre-riempita 120 mg - A.I.C. n. 029399134. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA.37a - Modifica della specifica "appearance" al rilascio ed al termine del periodo di validita' del prodotto finito, per inserimento di una descrizione piu' dettagliata dell'aspetto della fase semisolida nella siringa pre-riempita: da: pre-filled syringe containing a translucent semi-solid phase a: prefilled syringe containing a white to pale yellow semi-solid phase. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Alessandro Torsello M-071227 (A pagamento).