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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 3 luglio 2007). Codice pratica n. N1A/07/1121. Titolare: Sciclone Pharmaceuticals Italy S.r.l., via Lisbona n. 11, 00198 Roma. Specialita' medicinale: ZADAXIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: flac. liof. 2 mg + f. solv. 1 ml (sospesa) - A.I.C. n. 028364014; "1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flac. + f. solv. 1 ml - A.I.C. n. 028364026. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, art. 35): variazione di tipo IA n. 4. modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (TIMALFASINA) da UCB Bioproducts S.a. con stabilimento sito in Chausse' e Detubize 297, 1420 B-Braine l'Alleud (Belgio), a Lonza Braine S.a. con stabilimento sito in Chausse' e Detubize 297, 1420 B-Braine l'Alleud (Belgio). I lotti gia' prodotti saranno mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni o integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott. Francesco Di Costanzo S-077502 (A pagamento).