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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano PROVVEDIMENTO UPC/I/6283/2007 del 12.06.2007 TITOLARE: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Loc. Prulli, 103/c Reggello Firenze. SPECIALITA' MEDICINALE: Actilyse CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: Confezione da 20 mg AIC n. 026533051 Confezione da 50 mg AIC n. 026533048 Procedura n° DE/H/0015/004/IA/062 MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 16.b. Presentazione certificato idoneita' rischio TSE per principio attivo o materiale del processo di produzione del principio attivo per le altre sostanze. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P. G.Maffione P.P. M.Cencioni T-07764 (A pagamento).