BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A.

(GU Parte Seconda n.84 del 21-7-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 27 giugno 2007 - Codice Pratica: N1A/07/1078
 
   TITOLARE:  Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello
(Firenze) - Loc. Prulli 103/c.
   SPECIALITA' MEDICINALE: Guttalax
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "2,5 mg capsule molli" 30 capsule - AIC
020949071
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: 22.a
Presentazione   del   nuovo   certificate  of  suitability  TSE  della
Farmacopea  Europea  R0-CEP  2003-172 Rev. 03, relativo all'eccipiente
gelatina,  da parte del nuovo produttore "Gelita Group, Uferstrasse 7,
D-69412 Eberbach".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                  P.P.(G.Maffione) P.P.(M.Cencioni)
 
T-07769 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.