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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 19 giugno 2007. Provvedimento UPC/I/6322/2007 procedura n. SE/H/0111/001/IA/046). Titolare: Berna Biotech Italia S.r.l., via Zambeletti n. 25, 20021 Baranzate (MI). Specialita' medicinale: EPAXAL relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Presentazione di un certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea europea riguardante il rischio di TSE per il siero fetale di vitello da parte del fornitore PAA Laboratories GmbH: da R0-CEP 2001-083-Rev 01 a R1-CEP 2001-083-Rev 00. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il consigliere delegato e direttore generale: dott. Renato Soncini C-0715011 (A pagamento).