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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 giugno 2007). Codice pratica: N1B/05/1193. Titolare: Altana Pharma S.p.a., via Temolo n. 4, 20126 Milano. Specialita' medicinale: NEGATOL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "40% concentrato per soluzione cutanea" flacone 100 ml - A.I.C. n. 004667010; "100 mg ovuli" 7 ovuli - A.I.C. n. 004667022. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica n. 42b: Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: - per il concentrato per soluzione cutanea, da "Nessun riferimento a condizioni di conservazione" a "nessuna speciale precauzione per la conservazione"; - per gli ovuli, da "Nessun riferimento a condizioni di conservazione" a "Conservare a temperatura non superiore a 25°C". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Pier Vincenzo Colli C-0715014 (A pagamento).