Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 7 giugno 2007). Codice pratica: N1B/05/1193.
 
   Titolare: Altana Pharma S.p.a., via Temolo n. 4, 20126 Milano.
   Specialita' medicinale: NEGATOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "40%  concentrato per soluzione cutanea" flacone 100 ml - A.I.C.
n. 004667010;
      "100 mg ovuli" 7 ovuli - A.I.C. n. 004667022.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica  n.  42b:  Modifica  delle  condizioni  di  conservazione del
prodotto  finito:  -  per  il  concentrato  per  soluzione cutanea, da
"Nessun riferimento a condizioni di conservazione" a "nessuna speciale
precauzione  per  la  conservazione";  -  per  gli  ovuli,  da "Nessun
riferimento a condizioni di conservazione" a "Conservare a temperatura
non superiore a 25°C".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                      dott. Pier Vincenzo Colli
 
C-0715014 (A pagamento).