Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
 commercio di medicinali). Pratica n. N1B/05/653 del 19 giugno 2007.
 
   Titolare:  A.  Nattermann  &  CIE  Gmbh  -  Nattermannalle,  1 Koln
Germania.
   Specialita' medicinale: FERLIXIT.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "62,5 mg/5 ml sol. per uso orale e uso endov." 5 fiale da 5 ml -
A.I.C. n. 021455023.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge  24 dicembre 2003, n. 350): 42.b - Modifica delle condizioni di
conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito.
   Modifica delle condizioni di conservazione:
      da:   "La   conservazione   del  preparato  non  e'  soggetta  a
particolari norme";
      a: "Conservare a temperatura non superiore a 25°C".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0715023 (A pagamento).