Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
commercio di medicinali). Codice pratica n. NOT/02/1948 del 12 giugno
                                2007.
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: AGRADIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100 mg capsule rigide" 20 capsule - A.I.C. n. 024751012.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge  24 dicembre 2003, n. 350): 23. Cambiamento delle condizioni di
conservazione.
   Modifica delle condizioni di conservazione:
      da: "Nessuna";
      a: "Conservare a temperatura non superiore a 30°C".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0715024 (A pagamento).