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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: TEICOMID. Confezione e numero di A.I.C.: "200 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino 10 ml + 1 fiala da 3 ml - A.I.C. n. 027167016. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). Pratica n. N1B/07/652 del 27 giugno 2007. 33. Modifica minore della produzione del prodotto finito. Modifica minore della produzione del prodotto finito per introduzione di due filtrazioni alternative, quella in linea e quella mediante utilizzo di un recipiente. Pratica n. N1B/07/653 del 27 giugno 2007. 36.a - Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura di forme farmaceutiche sterili e medicinali biologici. Modifica del sistema di chiusura, consistente in una forma alternativa di tappo (5252) con un foro piu' grande nella parte centrale e due anelli supplementari nella parte esterna. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-0715029 (A pagamento).