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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 giugno 2007). Codice pratica: N1B/05/1034. Titolare: Laboratori Baldacci S.p.a., via S. Michele degli Scalzi n. 73, Pisa. Specialita' medicinale: ALPRAZIG. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,25 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 034969016; "0,50 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 034969028; "1 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 034969030; "0,75 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml - A.I.C. n. 034969042. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b: Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: da: "Nessuna particolare condizione di conservazione"; a: "Conservare a temperatura non superiore a 30°C". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Massimo Baldacci C-0715033 (A pagamento).