LABORATORI BALDACCI - S.p.a. Sede legale in Pisa, via S. Michele degli Scalzi n. 73
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 00108790502

(GU Parte Seconda n.85 del 24-7-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 18 giugno 2007). Codice pratica: N1B/05/1034.
 
   Titolare:  Laboratori  Baldacci S.p.a., via S. Michele degli Scalzi
n. 73, Pisa.
   Specialita' medicinale: ALPRAZIG.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,25 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 034969016;
      "0,50 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 034969028;
      "1 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 034969030;
      "0,75  mg/ml  gocce  orali, soluzione" flacone 20 ml - A.I.C. n.
034969042.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.b: Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o
del prodotto diluito/ricostituito:
      da: "Nessuna particolare condizione di conservazione";
      a: "Conservare a temperatura non superiore a 30°C".
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Massimo Baldacci
 
C-0715033 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.