Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  UCB  Pharma  S.p.a.,  via  Praglia n. 15, 10044 Pianezza
(TO).
   Specialita' medicinale: ATARAX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      2 mg/ml sciroppo, flacone da 150 ml - A.I.C. n. 010834012.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 18 giugno 2007.
Codice pratica: N1A/07/1056.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  9:  "Soppressione di ogni sito di produzione": eliminazione di
un'officina  responsabile della produzione, confezionamento, controllo
e  rilascio  lotti del prodotto finito: UCB SA Chemin du Foriest, 1420
Braine-l'Alleud (Belgio).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 19 giugno 2007.
Codice pratica: N1B/07/989.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB  n.  42b:  "Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto
finito   o   del   prodotto  diluito/ricostituito"  da  "Conservare  a
temperatura non superiore a 25°C" a "Conservare il medicinale nel
contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Laura Chiodini
 
C-0715127 (A pagamento).