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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 3 luglio 2007). Codice pratica: N1A/07/1164. Titolare: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.a., viale Certosa n. 10, 27100 Pavia. Specialita' medicinale: VANCOMICINA IBP PHARMA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "500 mg polvere per soluzione per infusione e per soluzione orale" 1 flaconcino da 500 mg - A.I.C. n. 035004011; "1 g polvere per soluzione per infusione e per soluzione orale" 1 flaconcino da 1 g - A.I.C. n. 035004023; "250 mg capsule rigide" 4 capsule da 250 mg - A.I.C. n. 035004035. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (CEP n. R1-CEP 1999-110-Rev 02) relativo al principio attivo vancomicina cloridrato da parte del produttore gia' approvato Alpharma Kft, Szallas Utca 3, 1107 Budapest, Ungheria. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Riad Mechlaoui M-071242 (A pagamento).