Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia
italiana del farmaco del 3 luglio 2007). Codice pratica: N1A/07/1164.
 
   Titolare:  Istituto  Biochimico Pavese Pharma S.p.a., viale Certosa
n. 10, 27100 Pavia.
   Specialita' medicinale: VANCOMICINA IBP PHARMA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "500  mg  polvere  per  soluzione  per infusione e per soluzione
orale" 1 flaconcino da 500 mg - A.I.C. n. 035004011;
      "1  g polvere per soluzione per infusione e per soluzione orale"
1 flaconcino da 1 g - A.I.C. n. 035004023;
      "250  mg  capsule  rigide"  4  capsule  da  250  mg  - A.I.C. n.
035004035.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a
Presentazione  di  un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea
aggiornato  (CEP  n.  R1-CEP  1999-110-Rev  02)  relativo al principio
attivo  vancomicina  cloridrato da parte del produttore gia' approvato
Alpharma Kft, Szallas Utca 3, 1107 Budapest, Ungheria.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                         dott. Riad Mechlaoui
 
M-071242 (A pagamento).