ABBOTT - S.p.a. Campoverde di Aprilia (LT)
Codice fiscale n. 00076670595

(GU Parte Seconda n.86 del 26-7-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinali per uso umano.(Comunicazioni Agenzia
              italiana del farmaco del 19 giugno 2007).
 
   Titolare:  Abbott  S.p.a.,  via  Pontina km 52, 04010 Campoverde di
Aprilia (LT).
   Specialita' medicinale: LEVOPRAID.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 026009.
   Codice pratica: N1B/05/1260 del 19 giugno 2007 - Modifica apportata
ai  sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 42b - Modifica
delle   condizioni  di  conservazione  da  "Conservare  a  temperatura
ambiente" a "Nessuna speciale precauzione per la conservazione".
   Specialita' medicinale: FROBEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100 mg compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n. 024284034;
      "0,5% sciroppo" 1 flacone 160 ml - A.I.C. n. 024284073;
      "0,25% collutorio" 1 flacone 160 ml - A.I.C. n. 024284109;
      "200 mg capsule" 20 capsule - A.I.C. n. 024284123.
   Codice pratica: N1B/05/1252 del 19 giugno 2007 - Modifica apportata
ai  sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 42b - Modifica
delle  condizioni  di  conservazione per le compresse rivestite da 100
mg,  per  lo  sciroppo 0,5% e per il collutorio 0,25% da "Non richiede
particolari, precauzioni di conservazione" a "Conservare a temperatura
non  superiore  a  25  °C",  per  le  capsule  da  200 mg da "Non
richiede particolari precauzioni di conservazione" a "Nessuna speciale
precauzione per la conservazione".
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Abbott S.p.a.
                           Un procuratore:
                           Massimo Capraro
 
S-077585 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.