Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
  Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Comunitarie del 12 luglio
      2007. Provvedimento UPC/I/6372/2007. Procedura Europea n.
                       FI/H/0374/001-004/IB/010
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Medicinale: FENTANIL HEXAL
   Codice AIC Medicinale: 036730/M. Confezioni: Tutte.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo  IB  n.  42.a.1 - Modifica del periodo di validita' del
prodotto  finito  come  confezionato  per  la vendita: da 24 mesi a 36
mesi.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dr.Ssa Elena Marangoni
 
T-07780 (A pagamento).