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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 giugno 2007). Codice pratica: N1B/05/1209. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.a., viale Amelia n. 70, 00181 Roma. Specialita' medicinale: DOBETIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "500 mcg/ml soluzione iniettabile" 5 fiale 1 ml - A.I.C. n. 003785019; "1000 mcg/ml soluzione iniettabile" 5 fiale 1 ml - A.I.C. n. 003785033; "5000 mcg/2 ml soluzione iniettabile" 5 fiale 2 ml - A.I.C. n. 003785045; "20 mcg/ml gocce orali, soluzione" flacone contagocce 15 ml - A.I.C. n. 003785058; "1 mg/2 ml + 25 mg/ 2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 5 fiale 2 ml - A.I.C. n 003785072. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: da: conservare il medicinale al riparo dalla luce; a: conservare a temperatura non superiore a 25°C al riparo dalla luce. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. A.C.R.A.F. S.p.a. Il procuratore speciale: dott. Gianfranco Giuliani C-0715321 (A pagamento).