Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 18 giugno 2007). Codice pratica: N1B/05/1227.
 
   Titolare:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.a., viale Amelia n. 70, 00181 Roma.
   Specialita' medicinale: UNIPLUS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250  mg  +  350  mg  adulti  supposte"  10 supposte - A.I.C. n.
020075040;
      "125  mg  +  150  mg  bambini  supposte" 10 supposte - A.I.C. n.
020075065;
      "60  mg + 50 mg prima infanzia supposte" 10 supposte - A.I.C. n.
020075089.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b
Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito o del
prodotto diluito/ricostituito:
      da: nessuna particolare condizione di conservazione;
      a: conservare a temperatura non superiore a 30°C.
   Modifica   secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione  in
commercio  di  specialita'  medicinale  per  uso umano. (Comunicazione
Agenzia  italiana  del  farmaco  del  19 giugno 2007). Codice pratica:
N1B/06/1225.
   Titolare:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.a., viale Amelia n. 70, 00181 Roma
   Specialita' medicinale: GLAMIDOLO.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,5% collirio, polvere e solvente per soluzione" flacone 5 ml +
flacone 5 ml - A.I.C. n 026065019.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b
Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito o del
prodotto diluito/ricostituito:
      da: nessuna precauzione si rende necessaria;
      a: nessuna speciale precauzione per la conservazione.
   Modifica   secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione  in
commercio  di  specialita'  medicinale  per  uso umano. (Comunicazione
Agenzia  italiana  del  farmaco  del  19 giugno 2007). Codice pratica:
N1B/05/1203.
   Titolare:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.a., viale Amelia n. 70, 00181 Roma.
   Specialita' medicinale: VASOSTERONE OTO.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "20  mg/100  ml  +  500  mg/100  ml gocce auricolari, soluzione"
flacone 10 ml - A.I.C. n 011986027.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b
Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito o del
prodotto diluito/ricostituito:
      da: nessuna particolare;
      a: conservare a temperatura non superiore a 30°C.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                          A.C.R.A.F. S.p.a.
                       Il procuratore speciale:
                      dott. Gianfranco Giuliani
 
C-0715322 (A pagamento).