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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 18 giugno 2007). Codice pratica NOT/02/1886. Titolare: Mayne Pharma (Italia) S.r.l. Specialita' medicinale: CEFOTAXIME Mayne polvere e solvente per soluzione iniettabile. Confezioni e numeri di A.I.C.: 250 mg/2 ml 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 034992014; 500 mg/2 ml 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 034992026; 1000 mg/4 ml 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 034992038; 1000 mg/4 ml uso i.m. 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente 4 ml - A.I.C. n. 034912040; 2000 mg/10 ml uso ev 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente 10 ml - A.I.C. n. 034992053. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipologia 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione da: conservare a temperatura non superiore a 25°C e al riparo dalla luce. A: tenere al riparo dalla luce. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore affari regolatori: dott.ssa Immacolata Giusti C-0715470 (A pagamento).