Variazioni di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Comunicazioni AIFA del 27
      giugno 2007). Provvedimento UPC/I/6337/2007 (procedura EU:
                      UK/H/0278/001-004/IA/013).
 
   Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
   Specialita' medicinale: ZOFEPRIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      14 compresse rivestite con film, 7,5 mg - A.I.C. n. 034348108/M;
      12 compresse rivestite con film, 7,5 mg - A.I.C. n. 034348110/M;
      28 compresse rivestite con film, 7,5 mg - A.I.C. n. 034348122/M;
      48 compresse rivestite con film, 7,5 mg - A.I.C. n. 034348134/M;
      12 compresse rivestite con film, 15 mg - A.I.C. n. 034348019/M;
      14 compresse rivestite con film, 15 mg - A.I.C. n. 034348021/M;
      28 compresse rivestite con film, 15 mg - A.I.C. n. 034348033/M;
      14 compresse rivestite con film, 30 mg - A.I.C. n. 034348072/M;
      28 compresse rivestite con film, 30 mg - A.I.C. n. 034348084/M;
      56 compresse rivestite con film, 30 mg - A.I.C. n. 034348096/M;
      14 compresse rivestite con film, 60 mg - A.I.C. n. 034348045/M;
      28 compresse rivestite con film, 60 mg - A.I.C. n. 034348058/M;
      56 compresse rivestite con film, 60 mg - A.I.C. n. 034348060/M.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
5:  Modifica  del  nome  del produttore del prodotto finito da: Dompe'
S.p.a.,  Campo  di  Pile, L'Aquila (Italia) a: Dompe' Pha.r.ma S.p.a.,
Campo di Pile, L'Aquila (Italia).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott Roberto Pala
 
C-0715474 (A pagamento).