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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 luglio 2007). Codice pratica: N1A/07/1133. Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI). Specialita' medicinale: ACCOLEIT. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg compresse rivestite con film, blister 28 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 031964012; 40 mg compresse rivestite con film, blister 28 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 031964024 (*). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Eliminazione di un officina responsabile del controllo in bulk del medicinale: Covance Laboratoires Ltd, con stabilimento sito in Otley Road, Harrogate, North Yorkshire, HG3 IPY (UK). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. *Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore: dott. Bledar Haderi M-071253 (A pagamento).