AXCAN PHARMA INTERNATIONAL B.V. Engelenkampastraat 72, 6131 JJ Sittard Olanda

(GU Parte Seconda n.87 del 28-7-2007)

 Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
       del farmaco del 19 giugno 2007). Pratica n.: NOT/02/689.
 
   Titolare:  Axcan  Pharma International B.V., Engelenkampastraat 72,
6131 JJ Sittard, Olanda.
   Specialita' medicinale: PHOTOFRIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "15  mg  polvere  per  soluzione  per  infusione" 1 flaconcino -
A.I.C. n. 028928012;
      "75  mg  polvere  per  soluzione  per  infusione" 1 flaconcino -
A.I.C. n. 028928024.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del decreto legislativo n. 178/1991
cosi'  come  modificato  dal  decreto legislativo n. 44/1997: modifica
delle  condizioni  di  conservazione da "Non conservare al di sopra di
25°C" a "Conservare a temperatura non superiore a 25°C".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-077612 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.