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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: GENOTROPIN. Confezione e numero di A.I.C.: (tutte le confezioni)/M - A.I.C. n. 026844. Procedura n. DK/H/12/1,4-6,8-24/II/98. Specialita' medicinale: GENOTROPIN Miniquick, GENOTROPIN KabiVial, GENOTROPIN Kabimixer, GENOTROPIN Kabipen, GENOTROPIN Kabiquick. Numeri di A.I.C. 026844237, 249, 252, 264, 276, 213, 225, 201, 187, 199, 050, 148, 151, 163, 175, 098, 062, 086, 074/M. Procedura n. DK/H/12/4,5,8-24/II/99. Titolare Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 giugno 2007. Codice pratica UPC/II/3/73/2007. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Aggiunta di un nuovo sito per il batch control: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgio. Aggiunta dei siti addizionali per il quality control: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co KG, Eisenbahnstrasse 2-4 D-88085 Langenargen germany e Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co KG, Schuztenstrasse 87 e 99-101, 88212 Ravensburg, Germania. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla date della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-077616 (A pagamento).