Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: LINCOCIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "600  mg  soluzione  iniettabile"  1  fiala 2 ml + 1 siringa per
iniezione - A.I.C. n. 020601035;
      "300  mg  soluzione  iniettabile"  1  fiala 1 ml + 1 siringa per
iniezione - A.I.C. n. 020601062.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 giugno 2007.
   Codice pratica: N1A/07/1008.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 -
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito  da:  Pfizer  PGM,  con  stabilimento  sito  i  Parc Industriel
d'Incarville,  27106  Val  Reuil,  Cedex  (Francia) a: Valdepharm, con
stabilimento sito in Parc Industriel d'Incarville, 27106 Val de Reuil,
Cedex (Francia).
   Specialita' medicinale: ZAVEDOS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5  mg  capsule  rigide"  flacone  da  1  capsula  -  A.I.C.  n.
027441031;
      "10  mg  capsule  rigide"  flacone  da  1  capsula  -  A.I.C. n.
027441043;
      "25  mg  capsule  rigide"  flacone  da  1  capsula  -  A.I.C. n.
027441056.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 giugno 2007.
   Codice pratica: N1A/07/1043.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 -
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
produzione  del  bulk  e  confezionamento  primario del medicinale da:
Nerviano  Medical  Science  S.r.l.,  con  stabilimento  sito  in viale
Pasteur  n.  10, "Fabbricato 65" Glabal Ph. Scie., 20014 Nerviano (MI)
a:  Nerviano  Medical  Sciences  S.r.l., con stabilmento sito in viale
Pasteur n. 10, "Fabbricato 65" Glabal Ph. Scie., 20014 Nerviano (MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-077619 (A pagamento).