Modifica secondaria di un'autorizzazione
                     all'immissione in commercio
 
   Titolare: Kedrion S.p.a., 55020 Castelvecchio Pascoli (LU).
   Specialita' medicinale: ALFA KAPPA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100 compresse rivestite" - A.I.C. n. 026363010.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
   Comunicazione  dell'Agenzia  del farmaco del 27 giugno 2007. Codice
pratica: N1A/05/71.
   42.a.1  Modifica  del  periodo di validita': validita' del prodotto
finito: 18 mesi.
   Comunicazione  dell'Agenzia  del  farmaco del 3 luglio 2007. Codice
pratica: N1B/05/72.
   42.b Modifica delle condizioni di conservazione: conservare a T non
superiore  a  25°C, nel contenitore originario e nell'imballaggio
esterno.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                         dott.ssa Paola Berti
 
S-077623 (A pagamento).