Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - area 1 - Ufficio A.I.C nazionali del 12 giugno
                                2007).
 
   Titolare:  Winthrop  Pharmaceuticals  Italia  S.r.l. viale Bodio n.
37/b, 20158 Milano.
   Specialita' medicinale: GENTAMICINA WINTHROP.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1% crema, tubo da 30 g - A.I.C. n. 036262020.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   Pratica n. N1B/07/713.
      42.a.1.  Modifica  della  validita'  del  prodotto  finito  come
confezionato per la vendita da: 18 mesi a: 2 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive, modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0715587 (A pagamento).