Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 3
              luglio 2007). Codice pratica: N1A/07/737.
 
   Titolare: Sofar S.p.a., via Isonzo n. 8, 20135 Milano.
   Specialita' medicinale: TOPSTER.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "42 mg schiuma rettale" contenitore sotto pressione + 14 cannule
- A.I.C. n. 031115013.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto  legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  articolo 35): 32.b
Riduzione  di  dieci volte della dimensione lotti del prodotto finito:
Riduzione della dimensione del lotto industriale di prodotto finito da
30.000 a 15.000 contenitori sotto pressione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219 del 24 aprile 2006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                          Rosaura Rossignolo
 
M-071259 (A pagamento).