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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano Specialita' medicinale equivalente: LAMOTRIGINA BREATH. Confezione e numero di A.I.C.: in tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 037159/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): Provvedimento UPC/I/6394/2007 del 13 luglio 2007, MRP n. UK/H/0847/001-004/IB/005. Modifica tipo IB n. 7c e consequenziali 7a e 7b1: Aggiunta di Arrow Farmaceutica, Rua Barao de Petropolis n. 311, Rio Comprido, 20251-061, Rio de Janeiro, Brazil come sito di produzione ad eccezione del rilascio dei lotti, di confezionamento primario e di confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-077671 (A pagamento).