Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
             in commercio di un medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale equivalente: LAMOTRIGINA BREATH.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      in tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 037159/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350): Provvedimento UPC/I/6394/2007 del 13
luglio 2007, MRP n. UK/H/0847/001-004/IB/005.
   Modifica tipo IB n. 7c e consequenziali 7a e 7b1: Aggiunta di Arrow
Farmaceutica,   Rua   Barao   de  Petropolis  n.  311,  Rio  Comprido,
20251-061, Rio de Janeiro, Brazil come sito di produzione ad eccezione
del   rilascio   dei   lotti,   di   confezionamento   primario  e  di
confezionamento secondario.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-077671 (A pagamento).