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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano Medicinale: SIMVASTATINA AWP. Confezioni e numeri di A.I.C.: in tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 036669/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003 n 350): Provvedimento UPC/I/6389/2007 del 13 luglio 2007 - MRP n. DE/H/0441/002-004/IA/005: Modifica tipo IA n. 7a Aggiunta del sito Segetra S.r.l., via Milano n. 85, 20078 San Colombario Al Lambro, Milano, Italia solo per l'Italia come sito responsabile per il confezionamento secondario; Provvedimento UPC/I/6387/2007 del 13 luglio 2007 - MRP n. DE/H/0441/002-004/IA/008: Modifica tipo IA n 8b2 Aggiunta del sito Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstr. 1, 29439 DE, Luchow Germany, come sito responsabile per il rilascio dei lotti, incluso il controllo; Provvedimento UPC/I/6388/2007 del 13 luglio 2007 - MRP n. DE/H/0441/002-004/IA/009: Modifica tipo IA n. 7b1 e consequenziale 7a Aggiunta del sito Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstr. 1, 29439 DE, Luchow Germany, come sito responsabile per il confezionamento primario e secondario. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-077672 (A pagamento).