Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL: 23 luglio 2007 CODICE PRATICA: N1A/07/1163 TITOLARE: FERRING S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: MENOGON CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: - 75 U.I. FSH + 75 U.I. LH, polvere e solvente per soluzione iniettabile - 5 fiale polv. + 5 fiale solv. 1 ml - AIC n. 032903015 (sospesa)* - 75 U.I. FSH + 75 U.I. LH, polvere e solvente per soluzione iniettabile - 10 fiale polv. + 10 fiale solv. 1 ml - AIC n. 032903027 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE)1084/2003: n.8a: aggiunta del sito Pipeline Biotech A/S, Roevedvej 1, 8380 Trige, Danimarca per l'esecuzione del bioassay testing. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. *Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un Procuratore: Dr.Ssa Gloria Lecchi T-07808 (A pagamento).