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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. Comunicazioni AIFA Codici Pratica: N1A/07/616 e N1A/07/720 del 16/07/2007 TITOLARE: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C - 20154 MILANO SPECIALITA' MEDICINALE: ANSIOLIN CONFEZIONI E NUMERI AIC: 0,5 % gocce orali, soluzione 1 falcone da 30 ml - 019994033 Modifica apportata ai sensi dell' art. 35 del DL.vo 219/06 e regolamento 1084/2003: 7.c. Aggiunta di un sito per la produzione in bulk 8.b.2 Aggiunta di un sito per il controllo ed il rilascio dei lotti Industrias Farmaceuticas Almirall Prodesfarma SL, Ctra. Nacional II Km 593, 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcellona - Spagna SPECIALITA' MEDICINALE: ANSIOLIN I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla loro pubblicazione in G.U. Direttore Affari Regolatori Dr. Giovanna Cangiano T-07812 (A pagamento).