Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: ECOVAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,1% unguento" tubo da 30 g - A.I.C. n. 020423048;
      "0,1% crema" tubo da 30 g - A.I.C. n. 020423137;
      "0,1% + 0,5 crema" tubo da 30 g - A.I.C. n. 020423240;
      "0,05% soluzione cutanea" flacone 30 g - A.I.C. n. 020423265.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Codice pratica: N1B/07/373 del 27 giugno 2007.
   42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito
o   del   prodotto   diluito/ricostituito.   (Confezioni  020423137  e
020423240:   Conservare  a  temperatura  non  superiore  a  30°C.
Confezione   020423265:  Conservare  a  temperatura  non  superiore  a
25°C.  Confezione  020423048  Nessuna speciale precauzione per la
conservazione).
   Specialita' medicinale: CLOBESOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,5 mg/g crema" tubo da 30 g - A.I.C. n. 023639026;
      "0,5 mg/g unguento" tubo da 30 g - A.I.C. n. 023639040.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Codice pratica: N1B/07/379 del 27 giugno 2007.
   42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito
o  del  prodotto  diluito/ricostituito  (Conservare  a temperatura non
superiore a 30°C).
   Specialita' medicinale: ZANTAC.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "50  mg/5 ml soluz. iniett. uso endovenoso" 10 fiale - A.I.C. n.
0244448033.
   Codice pratica: N1B/07/379 del 27 giugno 2007.
   42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito
o  del  prodotto  diluito/ricostituito  (Conservare  a temperatura non
superiore a 25°C nel contenitore originale).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-077723 (A pagamento).