COMUNICATO - MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
 IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE
    AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL: 04.07.2007. CODICE PRATICA:
                             N1A/07/1157.
 
   TITOLARE:   Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.A.,  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  Reggello  (FI)  - Loc. Prulli n. 103/c, codice
fiscale e partita IVA n. 00421210485.
   SPECIALITA' MEDICINALE: BUSCOPAN COMPOSITUM C.M.
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      AIC  n.  029454016  -  "10  mg  + 500 mg compresse rivestite" 30
compresse rivestite.
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 9.
Eliminazione    di    un'officina   resposanbile   della   produzione,
confezionamento,  controllo  del prodotto finito (Boehringer Ingelheim
Pharma GmbH & Co. KG - Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                P.P. (G. Maffione) P.P. (M. Cencioni)
 
T-07815 (A pagamento).