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MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 27/06/2007. CODICE PRATICA: N1B/07/607. TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, Grugliasco (TO) SPECIALITA' MEDICINALE: FRONTAL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "0,75mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml - A.I.C. n. 028644084 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: -7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche -7.b.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide -7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti -8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti): sostituzione del sito Pfizer P.G.M. Avenue De Concyr, 5 - 45071 Orleans Cedex 2 (Francia) - con il sito Montefarmaco S.p.A. via G. Galilei, 7 - 20016 Pero (Milano), Italia per tutte le fasi di produzione, inclusi il confezionamento primario e secondario, il controllo ed il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-07816 (A pagamento).