Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
               Italiana del Farmaco del 23 luglio 2007.
 
   Titolare: BONISCONTRO E GAZZONE S.R.L., Via Pavia 6- I-20136-Milano
   Specialita' Medicinale: SERTRALINA BONISCONTRO E GAZZONE
   Codice pratica: N1B/07/594BIS
   Numeri A.I.C. e Confezioni :
      036803 - In tutte le confezioni.
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.14a:
Modifica  del sito del produttore gia' approvato se non disponibile un
certificato  d'idoneita'  della Farmacopea europea - Sostituzione sito
produttivo  del  principio  attivo:  da  Recordati  Espana S.L. Beniel
(Murcia)  Spagna  a  Recordati  Industria Chimica e Farmaceutica Spa -
Campoverde di Aprilia (LT) Italia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-07819 (A pagamento).