Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' Medicinale: Farmotal.
   Confezione e numero A.I.C.:
      "500 mg polvere
   per soluzione per infusione" 1 flacone 500 mg - AIC n. 001537012
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 27 giugno 2007.
   Codice pratica: N1B/07/263.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n° 33
   Modifica  della  produzione  del prodotto finito relativamente alla
fase
   di preparazione della soluzione come proposto dalla ditta.
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 27 giugno 2007.
   Codice pratica: N1B/07/265.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n° 33
   Modifica  della  produzione  del  prodotto  finito relativamente al
ciclo di
   liofilizzazione come proposto dalla ditta.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza
   indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro
   pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                       Il Procuratore Speciale
                      Dott. Maurizio De Clementi
 
T-07821 (A pagamento).