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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' Medicinale: Farmotal. Confezione e numero A.I.C.: "500 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flacone 500 mg - AIC n. 001537012 Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 27 giugno 2007. Codice pratica: N1B/07/263. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n° 33 Modifica della produzione del prodotto finito relativamente alla fase di preparazione della soluzione come proposto dalla ditta. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 27 giugno 2007. Codice pratica: N1B/07/265. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n° 33 Modifica della produzione del prodotto finito relativamente al ciclo di liofilizzazione come proposto dalla ditta. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale Dott. Maurizio De Clementi T-07821 (A pagamento).