Variazione di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Provvedimento dell'Agenzia
       italiana del farmaco del 13 luglio 2007). Provvedimento
                           UPC/I/6390/2007.
 
   Titolare A.I.C.: H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, Valby (Copenhagen),
Danimarca.
   Rappresentata  in Italia da: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n.
35, Milano.
   Specialita' medicinale: SERDOLECT.
   Codice A.I.C.: 033065/M.
   Confezioni:  (tutte  le confezioni relative al dosaggio da 4 mg, 12
mg,  16  mg,  20 mg in contenitore ed in blister): 018, 020, 032, 044,
057,  069, 071, 158, 160, 172, 184, 196, 208, 210, 222, 234, 246, 259,
261, 273, 285, 297, 309, 311, 323, 335, 347, 350.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.a
Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei
lotti.
   Procedura         di         mutuo         riconoscimento        n.
UK/H/0141/001,003,004,005/IA/034.
   Sostituzione  del  sito  responsabile per il controllo dei lotti H.
Lundbeck  A/S,  Ottiliavej 9, 2500 Valby, Denmark con il sito Eurofins
Pharma A/S, Strandespianaden 110, 2665 Vallensbaek, Strand, Denmark.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                          dott. Ralph Fassey
 
C-0715844 (A pagamento).