A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite - S.r.l. Sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette Santi n. 3
Codice fiscale n. 00395270481

(GU Parte Seconda n.90 del 4-8-2007)

 Variazioni di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in commercio
 secondo procedura di mutuo riconoscimento (ai sensi del regolamento
      (CE) n. 1084/2003. Comunicazioni AIFA del 12 luglio 2007).
 
   Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
   Specialita' medicinale: VALPRESSION.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      14  compresse rivestite con film da 40 mg in blister PVC/PE/PVDC
- A.I.C. n. 033119138/M;
      28  compresse rivestite con film da 40 mg in blister PVC/PE/PVDC
- A.I.C. n. 033119140/M;
      280  (20x14)  compresse  rivestite  con film da 40 mg in blister
PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 033119153/M;
      280  (10x28)  compresse  rivestite  con film da 40 mg in blister
PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 033119165/M;
      56x1   compresse   rivestite  con  film  da  40  mg  in  blister
PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 033119177/M;
      98x1   compresse   rivestite  con  film  da  40  mg  in  blister
PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 033119189/M;
      280x1   compresse  rivestite  con  film  da  40  mg  in  blister
PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 033119191/M;
      14  compresse  rivestite con film da 40 mg in blister PVC/PVDC -
A.I.C. n. 033119203/M;
      28  compresse  rivestite con film da 40 mg in blister PVC/PVDC -
A.I.C. n. 033119215/M;
      280  (20x14)  compresse  rivestite  con film da 40 mg in blister
PVC/PVDC - A.I.C. n. 033119227/M;
      280  (10x28)  compresse  rivestite  con film da 40 mg in blister
PVC/PVDC - A.I.C. n. 033119239/M;
      56x1 compresse rivestite con film da 40 mg in blister PVC/PVDC -
A.I.C. n. 033119241/M;
      98x1 compresse rivestite con film da 40 mg in blister PVC/PVDC -
A.I.C. n. 033119254/M;
      280x1  compresse rivestite con film da 40 mg in blister PVC/PVDC
- A.I.C. n. 033119266/M.
   Provvedimento UPC/I/6374/2007 (proc. EU: SE/H/0406/005/IA/059).
      8a:  Aggiunta  del  sito  Novartis  Farmace'utica S.A., Ronda de
Santa  Maria  158,  E-08210 Barbera' del Valle's/Barcelona, Spain come
sito responsabile per il controllo dei lotti.
   Provvedimento UPC/I/6375/2007 (proc. EU: SE/H/0406/005/IA/058).
      7b1 e conseg. 7a: Aggiunta del sito Novartis Farmace'utica S.A.,
Ronda  de  Santa  Maria  158,  E08210  Barbera' del Valle's/Barcelona,
Spain  come  sito  responsabile  per  il  confezionamento  primario  e
secondario.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/06 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0715846 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.