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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA-Ufficio A.I.C. del 23 luglio 2007). Codice pratica N1B/07/260. Specialita' medicinale: ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO BIEFFE MEDITAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: soluzione per infusione flacone 100 ml - A.I.C. n. 031239027; soluzione per infusione flacone 250 ml - A.I.C. n. 031239039; soluzione per infusione sacca Clear-Flex 100 ml - A.I.C. n. 031239054; soluzione per infusione sacca Clear-Flex 250 ml - A.I.C. n. 031239066; soluzione per infusione sacca Clear-Flex 1000 ml - A.I.C. n. 031239080; soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml - A.I.C. n. 031239092; soluzioni per infusione 20 sacche Clear-Flex 500 ml - A.I.C. n. 031239104. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L. n. 219/06): 14b. Nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) se non disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea: Aggiunta del nuovo produttore del principio attivo sodio cloruro, European Salt Company (ESCO), Rue Gabriel Peri, 54110 Dombasle- Sur-Meurthe, Francia per il quale non e' disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Concetta Capo C-0715984 (A pagamento).