Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA-Ufficio
        A.I.C. del 23 luglio 2007). Codice pratica N1B/07/260.
 
   Specialita'  medicinale:  ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO
GLUCONATO BIEFFE MEDITAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      soluzione per infusione flacone 100 ml - A.I.C. n. 031239027;
      soluzione per infusione flacone 250 ml - A.I.C. n. 031239039;
      soluzione  per  infusione  sacca  Clear-Flex  100 ml - A.I.C. n.
031239054;
      soluzione  per  infusione  sacca  Clear-Flex  250 ml - A.I.C. n.
031239066;
      soluzione  per  infusione  sacca  Clear-Flex 1000 ml - A.I.C. n.
031239080;
      soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml - A.I.C. n. 031239092;
      soluzioni  per infusione 20 sacche Clear-Flex 500 ml - A.I.C. n.
031239104.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L.
n.  219/06):  14b.  Nuovo  produttore (sostituzione o aggiunta) se non
disponibile  un  certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea  europea:
Aggiunta  del  nuovo  produttore  del  principio attivo sodio cloruro,
European  Salt  Company  (ESCO),  Rue  Gabriel  Peri,  54110 Dombasle-
Sur-Meurthe,  Francia  per  il quale non e' disponibile un certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Concetta Capo
 
C-0715984 (A pagamento).