Variazioni di tipo IA di una autorizzazione
                     all'immissione in commercio
 
   Titolare:  LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni
n. 1, 21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: RIXIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "40 mg compresse rivestite con film":
        14 compresse - A.I.C. n. 034776132/M;
        28 compresse - A.I.C. n. 034776144/M;
        280 (20x14) compresse - A.I.C. n. 034776157/M;
        280 (10x28) compresse - A.I.C. n. 034776169/M;
        56x1 compresse - A.I.C. n. 034776171/M;
        98x1 compresse - A.I.C. n. 034776183/M;
        280x1 compresse - A.I.C. n. 034776195/M;
        14 compresse - A.I.C. n. 034776207/M;
        28 compresse - A.I.C. n. 034776219/M;
        280 (20x14) compresse - A.I.C. n. 034776221/M;
        280 (10x28) compresse - A.I.C. n. 034776233/M;
        56x1 compresse - A.I.C. n. 034776245/M;
        98x1 compresse - A.I.C. n. 034776258/M;
        280x1 compresse - A.I.C. n. 034776260/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Comunicazione AIFA - Ufficio Procedure Comunitarie: 28 giugno 2007.
   Codice   pratica:   Provvedimento   UPC/I/6353/2007  (Procedura  n.
SE/H/0406/005/IA/058).
   7.a   Sostituzione   o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione  per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;
   7.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione  per
imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e
capsule.
   Aggiunta  del sito Novartis Farmaceutica S.A., Ronda de Santa Maria
158,   E-08210  Barbera'  del  Valle's,  Barcelona,  Spain  come  sito
responsabile per il confezionamento primario e secondario.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-077828 (A pagamento).