LPB Istituto Farmaceutico - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.90 del 4-8-2007)

    Variazioni di tipo IA di una autorizzazione all'immissione in
  commercio. (Comunicazione AIFA - Ufficio procedure comunitarie: 28
giugno 2007. Codice pratica: provvedimento UPC/I/6352/2007 (procedura
                      n. SE/H/0406/005/IA/059).
 
   Titolare:  LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni
n. 1, 21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: RIXIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "40 mg compresse rivestite con film":
        14 compresse - A.I.C. n. 034776132/M;
        28 compresse - A.I.C. n. 034776144/M;
        280 (20x14) compresse - A.I.C. n. 034776157/M;
        280 (10x28) compresse - A.I.C. n. 034776169/M;
        56x1 compresse - A.I.C. n. 034776171/M;
        98x1 compresse - A.I.C. n. 034776183/M;
        280x1 compresse - A.I.C. n. 034776195/M;
        14 compresse - A.I.C. n. 034776207/M;
        28 compresse - A.I.C. n. 034776219/M;
        280 (20x14) compresse - A.I.C. n. 034776221/M;
        280 (10x28) compresse - A.I.C. n. 034776233/M;
        56x1 compresse - A.I.C. n. 034776245/M;
        98x1 compresse - A.I.C. n. 034776258/M;
        280x1 compresse - A.I.C. n. 034776260/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      8.a  Sostituzione  o  aggiunta  di un sito in cui si effettua il
controllo dei lotti.
   Aggiunta  del  sito  Novartis Farmaceutica S.A Ronda de Santa Maria
158,   E-08210   Barbera'   del  Valle's/Barcelona,  Spain  come  sito
responsabile per il controllo dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-077831 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.