Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 16 luglio 2007). Codice pratica: NOT/02/685. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: CAFERGOT. Confezione e numero di A.I.C.: "2 mg + 100 mg supposte" 5 supposte - A.I.C. n. 008701031. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione. Modifica delle condizioni di conservazione: da "Nessuna condizione di conservazione" a "Conservare a temperatura non superiore a 25° C". Il titolare deve aggiornare entro 60 giorni, con opportune variazioni, le specifiche e le relative metodiche analitiche del prodotto finito, al rilascio e al termine del periodo di validita', conformemente alla normativa vigente; nel caso specifico, e' necessario inserire il seguente test: impurezze di degradazione note, non note e totali. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi S-077833 (A pagamento).