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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 17 luglio 2007). Codice pratica: N1A/07/1291. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: SANDIMMUN NEORAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "100 mg/ml soluzione orale" flacone 50 ml - A.I.C. n. 029453040; "10 mg capsule molli" 50 capsule - A.I.C. n. 029453053; "25 mg capsule molli" 50 capsule - A.I.C. n. 029453014; "50 mg capsule molli" 50 capsule - A.I.C. n. 029453026; "100 mg capsule molli" 30 capsule - A.I.C. n. 029453038. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti). Aggiunta dell'officina "Novartis Farma S.p.a., via Provinciale Schito n. 131, Torre Annunziata (NA)" per la fase di rilascio dei lotti, ad esclusione dei controlli. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi S-077838 (A pagamento).