Variazioni di tipo IA di una autorizzazione
                     all'immissione in commercio
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: TAREG.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "40 mg compresse rivestite con film":
        14 compresse - A.I.C. n. 033178195/M;
        28 compresse - A.I.C. n. 033178207/M;
        280 (20 x 14) compresse - A.I.C. n. 033178219/M;
        280 (10 x 28) compresse - A.I.C. n. 033178221/M;
        56 x 1 compresse - A.I.C. n. 033178233/M;
        98 x 1 compresse - A.I.C. n. 033178245/M;
        280 x 1 compresse - A.I.C. n. 033178258/M;
        14 compresse - A.I.C. n. 033178260/M,
        28 compresse - A.I.C. n. 033178272/M;
        280 (20 x 14) compresse - A.I.C. n. 033178284/M;
        280 (10 x 28) compresse - A.I.C. n. 033178296/M;
        56 x 1 compresse - A.I.C. n. 033178308/M;
        98 x 1 comprasse - A.I.C. n. 033178310/M;
        280 x 1 compresse - A.I.C. n. 033178322/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Comunicazione AIFA-Ufficio Procedure Comunitarie: 28 giugno 2007.
   Codice   pratica:   Provvedimento   UPC/I/6350/2007  (Procedura  n.
SE/H/0406/005/IA/059).
   8.a  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  in cui si effettua il
controllo dei lotti.
   Aggiunta  del  sito  Novartis Farmaceutica S.A Ronda de Santa Maria
158,  E-08210  Barbera'  del  Valle's  /  Barcelona,  Spain  come sito
responsabile per il controllo dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-077839 (A pagamento).