COMUNICATO - MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
 IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione
    Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Comunitarie.
 
   Titolare: Teva Pharma Italia - Viale G. Richard, 7 - 20143 Milano
   Specialita' medicinale: CALCITRIOLO TEVA
   AIC: 035297/M - In tutte le confezioni autorizzate
   Provvedimento UPC/I/6380/2007 del 12.07.2007
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
      AGGIUNTA  DEL  SEGUENTE  SITO:  TEVA  PHARMACEUTICAL  INDUSTRIES
LIMITED  -  JERUSALEM  -  ISRAELE  PER  IL  CONFEZIONAMENTO PRIMARIO E
SECONDARIO.
   Specialita' medicinale: GLICLAZIDE TEVA
   AIC: 034288011 - 40 compresse 80 mg
   Pratica n. N1B/06/1092 del 16.07.2007
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
   MODIFICA DELLA DIMENSIONE DEI LOTTI DEL PRODOTTO FINITO DA: 120.000
COMPRESSE A: 1.500.000 COMPRESSE
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
   scadenza  indicata  in  etichetta ai sensi dell'art. 14 del D. L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della
   sua pubblicazione in G.U.

                            Un Procuratore
                         Dr.ssa Anna Mariani
 
T-07831 (A pagamento).